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                    新产品开发程序

                    1.目的

                    对新产品的开发全过程进行控制,以确保新产品能满足顾客的需求和期望,并符合相关法规、国家和行业标准的要求

                    2.适用范围

                    适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化和定型,生产过程中的技术改进等。

                    3.职责

                    3.1 科研所负责材料开发全过程的组织、试验用品采购、协调、实施工作。

                    3.2总经理负责批准项目立项书,下达开发任务书。总经理负责审核批准试生产报告。

                    3.3 科研所所长负责项目立项书、审批开发评审、验证报告。

                    3.4 销售部负责市场调查或分析研究,及时向科研所提供市场信息和新产品动向。负责向用户调查新产品的使用情况,填?#30784;?#26032;产品试用报告》,交回科研所,并负责新产品包装、说明书等外观形象设计。

                    3.5 材料厂负责新产品的中试阶段。

                    3.6 科研所负责进行新产品的试制及其鉴定。

                    3.7销售部负责新产品的实?#36866;?#24037;应用,收集用户信息,并填?#30784;?#26032;产品试用报告》、《新产品施工工艺》,交回科研所。

                    4.程序

                    4.1 新产品开发的策划

                    4.1.1开发项目的来源

                    销售部根据市场调查或分析,提出?#26029;?#30446;建议书》,报总经理批准后,由总经理下达《开发任务书》,并将相关背景资料转交科研所。科研所根据各方面信息和研究,提出?#26029;?#30446;立项书》,报董?#40065;?#23457;核,总经理批准后,由总经理下达《开发任务书》。

                    4.1.2科研所所长根据上述项目来源,确定项目负责人,将新产品开发计划的输出转化为《立项书》。立项书的内容包括:

                    ①新产品开发的输入、输出、评审、验证、确?#31995;?#21508;阶段的划分和主要工作内容;

                    ②各阶段人员职责和权限、进度要求?#22242;?#21512;单位;

                    ③资源配置要求,如人员、信息、设备、资金等其它相关内容。

                    4.2新产品开发的输入

                    4.2.1新产品开发输入应包括以下内容:

                    ①产品主要性能要求与特定要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,如与客户有合同,产品的主要性能和特定要求应包含在合同或定单中。

                    ②适用的法律、法规要求,对国家和行?#30331;?#21046;性标?#23478;?#23450;要满足。

                    ③对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求,包括安全、包装、贮存、运输、维护及环?#36710;取?/span>

                    科研所积极开拓市场并接受社会委托,?#29943;?#36848;要求开展科研工作。

                        4.2.2新产品的开发输入应形成文件,附各类相关资料。

                        4.2.3科研所所长应组织有关人员和相关部门对新产品开发输入进行评审,对其中不完善、模糊和矛盾的要求作出澄清和解决,保证新产品开发的输入清晰、明确,满足《开发任务书》中的要求。

                        4.3新产品开发的输出

                    4.3.1开发人员应根据《开发任务书》、《立项书》等开展开发工作,并编制出相应的开发输出文件。

                    4.3.2开发输出文件应以能针对开发输出验证的形式来表达,?#21592;?#20110;证明能满足输入要求,为生产运作提供正确的信息。开发输出文件可包括指导生产,采购,检验,产品技术规范或企业标准等。

                    4.3.3由新产品开发负责人对输出文件进行审核,科研所所长批准后,才能发放。

                        4.4新产品开发的评审

                    4.4.1在新产品开发的?#23454;?#38454;段应进行系统的、综合的评审,一般由项目负责人提出申请,科研所所长批准并组织相关人员和部门进行。

                    ①应在开发计划书中明确评审的阶段、达到的目标、参加的人员及职责等,并按计划进行评审。

                    ②评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的?#23460;?#24615;,识别和预测问题的部位和不足,提出纠正措施,以确保最终产品满足顾客要求。

                    ③根据需要,?#37096;砂才?#35745;划外的?#23454;?#38454;段评审,但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。

                    4.4.2项目负责人根据评审结果,对评审作出结论,总经理批准后发到相关单位,根据需要采取相应的改进或纠正措施,科研所负责跟踪记录措施的执行情况,以确保开发的产品满足客户的需求。

                    4.5新产品开发的验证

                    4.5.1根据评审通过的开发初稿,制造一定数量的样品。质检员负责对样品进行检测或送国家权威机构检测,并取得相应的检举测报告,作为本此验证的依据。

                    4.5.2项目负责人综合所有验证结果,编制《新产品研制报告》,记录验证的结果和跟踪的措施,报科研所所长审核。

                    4.5.3样品通过验证后,科研所组织有关部门对小批量生产的可行性进行评审,填?#30784;?#26032;产品研制报告》,报总经理审批,由项目负责人指导生产部进行小批试生产。中试需经公司主管领导批准。   4.5.4材料厂对试生产的新产品进行检验,并出具《新产品检验报告》;对其生产工?#25112;?#34892;验证并出具新产品工艺报告;财务部出具新产品成本核算报告;采购部出具物料批量供应可行性报告;科研所综合以上情况,填?#30784;?#26032;产品研制报告》,经批准后,作为批量生产的依据。

                    4.6新产品开发的确认

                    确认的目的是证明产品能满足预期的使用要求。通常在产品实施之前完成。如需用户使用一段时间才能完成确认工作的,应在可的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点,可选择如?#24405;?#31181;确认方式之一:

                    ①由材料厂筹备召开新产品验收鉴定会,邀请有关专家学者、用户参加,提交验收报告,即对新产品开发予以确认。

                    ②新产品送往国家授权的试验室进行检验,并出具合格报告,并提供用户使用满意的报告,产品,即对新产品开发予以确认。

                    4.7新产品开发更改与控制

                    4.7.1开发过程中的更改。项目负责人在新产品的开发过程中可以根据需要,对开发路线直接进行更改,交科研所所长审核批准。

                    4.7.2产品定型后的更改。各部门根据各方面的信息或客户要求,填?#30784;?#20135;品更改申请单》,交主管副总经理批准后,交科研所实施。若产品的更改涉及人身安全和环保法规要求?#20445;?#38656;重新进行评审和验证,通过后方可实施。

                    4.8 新产品包装外观形象的设计在中试阶段参照4.14.7步骤进行设计控制。

                    5.相关文件和质量记录

                    5. 1《立项书》                      

                        5. 2?#26029;?#30446;建议书》                  

                        5. 3《新产品试用报告》            

                        5. 4《开发任务书》                  

                        5. 5《新产品开发输入清单》        

                        5. 6《产品更改申请单》               

                        5. 7《新产品企业标准》

                        5. 8《新产品抽检报告》

                        5. 9《新产品检验报告》

                        5. 10《新产品研制报告》 

                     

                     

                     

                     

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